| 注册证编号 | 冀械注准20192400274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北睿达模生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区长江大道238号1号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区裕华东路396号1号楼3层 |
| 产品名称 | 性激素多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12×3ml（水平Ⅰ）；12×5ml（水平Ⅰ）；12×3ml（水平Ⅱ）；12×5ml（水平Ⅱ）；12×3ml（水平Ⅲ）；12×5ml（水平Ⅲ）；4×3ml（水平Ⅰ，水平Ⅱ，水平Ⅲ）； 4×5ml（水平Ⅰ，水平Ⅱ，水平Ⅲ）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以人血清为基质，添加适量的生物源性物质（促卵泡生成激素、促黄体生成激素、泌乳素）、化学物质（雌二醇、 孕酮、睾酮）及防腐剂、稳定剂。该产品为液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与雌二醇（E2）检测试剂盒、促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒、促黄体生成激素（LH）检测试剂盒、泌乳素（PRL）检测试剂盒、孕酮（PROG）检测试剂盒、睾酮（TESTO）检测试剂盒配套使用。用于E2、FSH、LH、PRL、PROG、TESTO的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
