| 注册证编号 | 京械注准20212210124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京精诊医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区新源大街 29 号院 1 号楼 12 层 1207、1208 |
| 生产地址 | 北京市大兴区新源大街 29 号院 1 号楼12 层 1207-01 |
| 产品名称 | 三维可视化医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JZIR-2发布版本号：V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为纯软件产品，产品以光盘形式交付。软件的主要功能模块包括以下模块：二维图像和三维模型的打开和显示模块、连接PACS系统模块、历史加载功能模块、查看文件病历信息模块、三维重建模块、后处理功能模块、定量分析模块、编辑和导出报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用符合Dicom格式的二维图像或符合Sqlite3格式文件的导入、显示和处理；能与PACS相连，实现数据的传输；利用三维重建算法，实现对符合Dicom标准的CT、MR图像的自动和手动三维重建和后处理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
