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河北盛华尔生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400323”基本信息
注册证编号冀械注准20192400323 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 60mL×4,试剂2 30mL×2 试剂1 40mL×2,试剂2 10mL×2 试剂1 80mL×4,试剂2 40mL×2 试剂1 50mL×4,试剂2 25mL×24,试剂2 25m
结构及组成/主要组成成分试剂1:甘氨酰甘氨酸 128mmol/L;试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L。 18.
适用范围/预期用途体外定量测定人血清样本中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/9/9
生效日期2019/9/9
有效期至2024/9/8
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