| 注册证编号 | 冀械注准20192400328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 100mL×4、试剂 75mL×4、试剂 60mL×4、试剂 45mL×4、试剂 50mL×4、试剂 20mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶（GOD） 28KU/L、辣根过氧化物酶（POD）5KU/L、4－氨基安替吡啉（4-AAP） 0.5mmol/L、酚 2.0mmol/L。酚 2.0mmol |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中葡萄糖（Glu）的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
