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河北精硕生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400356”基本信息
注册证编号冀械注准20192400356 [查看相关产品信息]
注册人名称河北精硕生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
产品名称孕酮(PROG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,20人份/袋,30人份/袋,50人份/袋,1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分(1)孕酮检测卡∶包被有鼠抗孕酮单克隆抗体、羊抗鼠 IgG抗体和孕酮抗原。(2)检测缓冲液∶孕酮样本缓冲液,1人份/瓶。(3)标准曲线卡∶1个。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆样本中孕酮(PROG)的浓度。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/28
生效日期2019/11/28
有效期至2024/11/27
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