| 注册证编号 | 冀械注准20202020519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北卫崭医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602 |
| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及钉匣组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A款：WZLS3025A、WZLS3038A、WZLS3048A、WZLS4538A、WZLS4548A、WZLS6038A、WZLS6048A、WZLS9038A、WZLS9048A。B款：WZLS3025B、WZLS3038B、WZLS3048B、WZLS4538B、WZLS4548B、WZLS6038B、WZLS6048B、WZLS9038B、WZLS9048B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器及钉匣组件A款由直线吻合器和钉匣组件（B款）两部分组成，其中直线吻合器由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成。一次性使用直线吻合器及钉匣组件B款由钉匣、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成，其中钉匣由两排等高的吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人，主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
