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河北卫崭医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202020519”基本信息
注册证编号冀械注准20202020519 [查看相关产品信息]
注册人名称河北卫崭医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋(A11栋)601、602
生产地址石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋(A11栋)601、602
产品名称一次性使用直线吻合器及钉匣组件
管理类别第二类
型号规格A款:WZLS3025A、WZLS3038A、WZLS3048A、WZLS4538A、WZLS4548A、WZLS6038A、WZLS6048A、WZLS9038A、WZLS9048A。B款:WZLS3025B、WZLS3038B、WZLS3048B、WZLS4538B、WZLS4548B、WZLS6038B、WZLS6048B、WZLS9038B、WZLS9048B。
结构及组成/主要组成成分一次性使用直线吻合器及钉匣组件A款由直线吻合器和钉匣组件(B款)两部分组成,其中直线吻合器由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣组件、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成。一次性使用直线吻合器及钉匣组件B款由钉匣、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成,其中钉匣由两排等高的吻合钉组成。
适用范围/预期用途适用于成人,主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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