| 注册证编号 | 苏械注准20212220696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由计算机软件和主机组成，包括：光学单元、前清洗机构、后清洗机构、反应盘单元、试剂单元、搅拌单元、样本探针机构、恒温水循环单元、电气单元和软件（发布版本号：01）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成份。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
