| 注册证编号 | 冀械注准20202080732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、雾化A型、雾化B型、可调A型、可调B型、氧袋A型、氧袋B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型： 由气源接头、导管、面罩组成。 雾化A型：由气源接头、导管、面罩、雾化罐组成。 雾化B型：由气源接头、导管、面罩、雾化罐、过滤器组成。 可调A型：由气源接头、导管、面罩、调节阀组成。 可调B型：由气源接头、导管、面罩、调节阀、过滤器组成。 氧袋A型：由气源接头、导管、面罩、氧袋组成。 氧袋B型：由气源接头、导管、面罩、氧袋、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供医疗单位对缺氧患者进行氧气吸入和将放置于雾化器中的药剂雾化吸入（雾化A型、雾化B）治疗用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
