| 注册证编号 | 皖械注准20232020197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽茂康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201-2室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市巢湖市亚父路8号2＃、4＃厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MK-JMA-08、MK-JMA-12、MK-JMA-15；MK-JMB08、MK-JMB-12、MK-JMB-15；MK-JMC-08、MK-JMC-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要 2-0 和 0 缝线配合使用）。闭合固件主要由夹线块、拉线架、闭合固件手柄、推柄组成。缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。产品以无菌形式提供，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/6 |
| 生效日期 | 2023/11/6 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
