注册证编号 | 滇械注准20222140088 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型; 规格:长(100~200)cm×宽(100~200) cm |
结构及组成/主要组成成分 | 产品以非织造布为基材,以PE塑料膜、覆膜无纺布等为阻水性材料,经裁剪、缝合或热合而成。产品经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/20 |
生效日期 | 2022/6/20 |
有效期至 | 2027/6/19 |