| 注册证编号 | 冀械注准20202100814 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊市捷然医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道10号 |
| 生产地址 | 廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道10号 |
| 产品名称 | 血液透析用水处理设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DWT-SCL DWT-DROS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水处理设备直接供水模式包含多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（碳吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、反渗透装置、输送管路、化学消毒装置（选配热消毒装置）。间接供水模式需附加纯水箱、紫外线消毒装置、内毒素过滤器。按反渗透级别，分为DWT-SCL单级反渗透和DWT-DROS双级反渗透。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制备多床血液透析和相关治疗用水。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
