| 注册证编号 | 浙械注准20212170540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区春江街道过庭街619号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼 |
| 产品名称 | 正畸粘接剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LA01-101、LA01-102、LA02-101、LA02-102、LA11-101、LA12-101、LA21-101、LA31-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由渗透剂、粘接剂和酸蚀剂组成。渗透剂含双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸酯氨基甲酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、磷酸酯、二甲氨苯酸辛酯、丁基化羟基甲苯、樟脑醌、乙醇；粘接剂含双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、丁基化羟基甲苯、二甲氨苯酸辛酯、樟脑醌、二氧化硅、颜料（蓝胶）；酸蚀剂含磷酸、去离子水、增稠剂、亚甲基蓝。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔正畸治疗的粘接处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
