| 注册证编号 | 冀械注准20202140517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北一粒米医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市清河县挥公大道北侧、九华山路西 |
| 生产地址 | 河北省邢台市清河县挥公大道北侧、九华山路西 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。产品适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 分类编码：14 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中的佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/15 |
| 生效日期 | 2020/7/15 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
