| 注册证编号 | 冀械注准20202140680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北精迅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区珠江道15号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区珠江道15号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 挂耳式，175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩分为三层结构，第一层（外层）为聚丙烯无纺布，第二层为熔喷无纺布，第三层（接触皮肤)为聚丙烯无纺布，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
