| 注册证编号 | 鲁械注准20212060152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华信东唐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市高新区金沙江路华信医药工业园 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市金沙江路华信医药工业园 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD16-DRPS-S32、HD16-DRPS-S50、HD16-DRPS-S65、HD16-DRPS-U32、 HD16-DRPS-U50、HD16-DRPS-U65。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件（包含X射线管和管套）、限束器、床（患者床或拍片床）、机架(立柱、胸片架或U型臂）、数字成像装置（X射线平板探测器）、图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
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