| 注册证编号 | 冀械注准20202220406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北超然医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 生产地址 | 河北省保定市雄县韩西楼村 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格型号：无添加剂（1、2、3、4、5、10ml）、促凝剂（1、2、3、4、5、10ml）、分离胶/促凝剂（1、2、3、4、5、10ml）、EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2(1、2、3、4、5、6ml）、柠檬酸钠4NC(1.6、2、3ml)、柠檬酸钠9NC(2、3ml)、肝素钠（2、3、4、5ml)、肝素锂（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml）氟化钠/EDTA（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml）由玻璃/PET试管、气密件（丁基胶塞和防溅帽组成）、添加剂/加物组成。与防逆流采血针配套使用，分别用于人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/保存。 |
| 适用范围/预期用途 | 与防逆流采血针配套使用，分别用于人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/保存。 |
| 审批部门 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/25 |
| 生效日期 | 2020/5/25 |
| 有效期至 | 2025/5/24 |
