| 注册证编号 | 苏械注准20222211917 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京健脑健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区高淳经济开发区花园路9号2幢206、207(阳江工业园) |
| 生产地址 | 南京市紫金科技创业特别社区先导区南区1幢1118 |
| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AJN-BT-01（1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由U盘和安装包组成。软件逻辑组成包括以下功能模块：机构管理端、医生端、患者端、家属端。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍的诊断及辅助康复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
