| 注册证编号 | 苏械注准20242170120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由含漱液和包装瓶两部分组成，含漱液的成分为麦芽糊精、丙二醇、卡波姆、山梨醇、山梨酸钾和纯化水。产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
