| 注册证编号 | 渝械注准20212400322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 尿液分析用比重质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×8mL； 水平2：1×8mL； 水平3：1×8mL； 3水平×1支×8mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：氯化钠0.1%~2%w/w、尿素0.1%~2%w/w。 水平2：氯化钠2%~10%w/w、尿素0.1%~2%w/w。 水平3：氯化钠10%~15%w/w、尿素0.1%~2%w/w。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于尿液分析仪和尿液分析系统比重模块测试功能的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
