| 注册证编号 | 吉械注准20202400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒 主要组成成分 浓度试剂R1 磷酸盐缓冲液 ≥10MMOL/L试剂R2 环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒 ≥0.05%抗环瓜氨酸肽抗体校准品 见标签抗环瓜氨酸肽抗体质控品 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/25 |
| 生效日期 | 2020/3/25 |
| 有效期至 | 2025/3/24 |
