| 注册证编号 | 冀械注准20202400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10m1×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10m1×2； 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2； 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60×1； 校准品:1ml×1(选购）；质控品:lml×1（选购)控品:lml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸氢二钠50.0mmol/L 氯化钠9. 0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠5. 0mmol/L 试剂2 磷酸氢二钠50. 0mmol/L 1-肉豆蔻酰-2- (4-硝基苯基琥珀酰基) -sn-丙三基-3-磷酸胆碱2.50mmol/L 校准品 脂蛋白相关磷脂酶A2 目标浓度范围:500- 2100U/L 质控品 脂蛋白相关磷脂酶A2 目标浓度范围: 300-1500U/L 组成。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异;校准品定值见校准品标签;质控品定值见质控品标签。不同批号试剂盒中各组分不能互换。试剂盒中各组 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP- PLA2）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
