| 注册证编号 | 苏械注准20202140067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通市奥华医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 肠道冲洗袋：1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗袋，选用配置为一次性使用薄膜手套、铺巾、石蜡棉球、塑料托盘、塑料镊子等组成。冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成，薄膜手套、塑料托盘采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成，铺巾采用符合FZ/T64005-2011材料制成，棉球采用医用脱脂棉制成，石蜡棉球采用符合《中华人民共和国药典》2015年版四部规定的石蜡浸泡棉球制成，塑料镊子采用聚苯乙烯树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道冲洗使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
