| 注册证编号 | 冀械注准20202400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华科生物技术河北有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 产品名称 | C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型产品，1人份/袋；1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：CRP单抗、羊抗鼠IgG包被NC膜；CRP单抗标记胶体金。样本稀释液、干燥剂、比色卡。稀释液、干燥剂、比色 |
| 适用范围/预期用途 | 用于半定量检测人血液样本中C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
