| 注册证编号 | 粤械注准20202180396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州品知医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
| 生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房 |
| 产品名称 | 辅助生殖用培养器皿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Tiny-D1；规格：C1R1、C1R2、C1R3。 型号：Tiny-D2；规格：C35、C50、C60、C60-30、C100、S66。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 辅助生殖用培养器皿由聚苯乙烯制造，Tiny-D1型为精子冻存皿，由冻存皿（包括皿盖和皿座）和冻存载体部分组成；Tiny-D2型为培养皿，由皿盖和皿座组成。经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Tiny-D1型用于液氮条件下储存人类精子。 Tiny-D2型用于体外环境下操作、储存或辅助孵化人类生殖细胞以及胚胎。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
