| 注册证编号 | 冀械注准20202400752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4；2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1；6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1；10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。，试剂2:20mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸 400mmol/L、曲拉通x-100 5ml/L、硫脲 40mmol/L；试剂2：甘氨酸 40mmol/L、L-抗坏血酸钠 60mmol/L、Ferene 3mmol/L。en |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁离子的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
