| 注册证编号 | 苏械注准20242141590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15g/支、20g/支、30g/支、45g/支、60g/支、120g/支、150g/支、250g/支、500g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由二甲基硅油、环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷聚合物、硬脂酸、医用甘油（丙三醇），软膏剂基质（单硬脂酸甘油酯、十六醇、OP-10乳化剂、尼泊金乙酯、十二烷基硫酸钠）、纯化水混合而成。封装于聚乙烯/铝或聚乙烯复合软膏管包装中，按装量不同分为九种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
