河北盛华尔生物医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20202400778”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20202400778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（ɑ-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2； 3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1； 5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1； 7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4； 9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2。，试 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：α-酮丁酸 5.6mmol/L；试剂2：NADH 1.3mmol/L。H 1.3mmol |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
