| 注册证编号 | 黑械注准20232140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江瑞之家汉麻生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街东侧综合楼102室 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N型：3ml、5ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、38ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml。L型：3ml、5ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、38ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、1,2-己二醇组成、、对羟基苯乙酮、EDTA二钠、丁二醇、甘油、海澡糖、三乙胺醇组成。产品以无菌和非无菌提供。其中无菌产品经钴60灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。无菌型：用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌型用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
