| 注册证编号 | 冀械注准20212040022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 产品名称 | 椎体成形导引填注系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形导引填注系统包括经皮穿刺针、骨水泥填充器、扩张导管、工作套管、骨钻和导针，产品的交付状态为灭菌状态。该产品为一次性使用产品，不可进行重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 椎体成形导引填注系统用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
