| 注册证编号 | 冀械注准20212060643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号431车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶：5000单位/瓶， B瓶：5 mL/瓶； A瓶：10000单位/瓶， B瓶：10 mL/瓶； A瓶：15000单位/瓶， B瓶：15 mL/瓶； A瓶：20000单位/瓶， B瓶：20 mL/瓶； A瓶：30000单位/瓶， B瓶：30 mL/瓶； A瓶：50000单位/瓶， B瓶：50 mL/瓶； A瓶：75000单位/瓶， B瓶：75 mL/瓶； A瓶：100000单位/瓶， B瓶：100 mL/瓶； A瓶：150000单位/瓶， B瓶：150 mL/瓶； A瓶：200000单位/瓶， B瓶：200 mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为固液分离储存形式，共有三部分组成：第一部分A瓶：主要成分超氧化物歧化酶及其稳定剂，冻干粉；第二部分B瓶：山梨醇、山梨酸钾的水溶液；第三部分：配套A瓶加盖喷雾泵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和减轻医用射线理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织所造成的损伤。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/19 |
| 生效日期 | 2021/9/19 |
| 有效期至 | 2026/9/18 |
