| 注册证编号 | 津械注准20192030201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房） |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）C区,天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）C区 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.型号：固定器的型号为WEL-001G型。2.规格：按吸盘的尺寸分为三个规格。a) 大号：吸盘尺寸30×56mmb) 中号：吸盘尺寸28×42mmc) 小号：吸盘尺寸25×31mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定器由调节手柄、固定卡座、万向支撑臂、吸盘、负压吸引管、三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定时使用。勿将固定器放于：新近心肌梗塞组织；室壁瘤组织；脆弱的组织，直接置于冠状动脉之上。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2024/12/18 |
