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石家庄华东医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212060674”基本信息
注册证编号冀械注准20212060674 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄华东医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室
生产地址石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室
产品名称便携式X射线机
管理类别第二类
型号规格M-200-I、M-200-II
结构及组成/主要组成成分M-200-I:组合式X射线机头H3CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE(选配)、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005(选配)组成。 M-200-II:组合式X射线机头H53CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE(选配)、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005(选配)组成。
适用范围/预期用途配合X射线成像装置,用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像,供临床诊断用。儿科禁用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/10/14
生效日期2021/10/14
有效期至2026/10/13
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