| 注册证编号 | 冀械注准20212060674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄华东医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室 |
| 产品名称 | 便携式X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-200-I、M-200-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | M-200-I：组合式X射线机头H3CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE（选配）、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005（选配）组成。 M-200-II：组合式X射线机头H53CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE（选配）、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合X射线成像装置，用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。儿科禁用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2026/10/13 |
