| 注册证编号 | 冀械注准20212220639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄迪虹生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县新城铺镇西咬村云港路原石家庄综合保税区管理委员会2206-2 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市正定县新城铺镇南环路北1号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FRIR-L111 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学检测系统、机械系统、电源适配器和软件组成。 光学检测系统由CMOS集成模块、紫外LED灯组成，机械系统由上盖、压板、主体、LED支架、试剂条卡槽、电源接线口、底部外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用范围：与本公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
