深圳德力凯医疗电子股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212070596”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212070596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 超声多普勒三维血流分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3D1、3D2、3D3、3D5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D1、3D2、 3D3由主机、德力凯3D型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架（选配）、台车（选配）、键盘、鼠标组成。探头可选配：2MHz探头（02.0001.0213.01）、2MHz探头（02.0001.0214.01），2MHz探头（AP99-0607-PW2.0），4MHz探头（02.0001.0408.01），4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）； 3D5由主机、德力凯3D型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架（选配）、隔离变压器、台车、键盘、鼠标组成。探头可选配：2MHz探头（AP99-0605-PW2.0）、2MHz探头（02.0001.0214.01），2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
