注册证编号 | 京械注准20152400113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区) |
产品名称 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:25mL;1,试剂2:5mL;1;试剂1:60mL;5,试剂2:12mL;5;试剂1:80mL;4,试剂2:16mL;4;试剂1:90mL;5,试剂2:90mL;1;试剂1:60mL;2,试剂2:12mL;2;试剂1:40mL;1,试剂2:8mL;1;试剂1:90mL;2,试剂2:36mL;1;试剂1:60mL;2,试剂2:24mL;1;试剂1:5000mL;1,试剂2:1000mL;1;432测试/盒;576测试/盒;720测试/盒;864测试/盒;校准品(选配):1mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(选配)组成。试剂组成试剂1:Tris缓冲液ge;50.0mmol/LTOOSge;0.5mmol/L试剂2:磷酸盐缓冲液ge;100.0mmol/L4-氨基安替比林ge;0.5mmol/L尿酸酶(Uricase)ge;0.5KU/L过氧化物酶(POD)ge;2.0KU/L校准品组成尿酸目标浓度:350mu;mol/L该校准品为水基质液体校准品 |
适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清和尿液中尿酸的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/13 |
生效日期 | 2024/3/13 |
有效期至 | 2029/5/26 |