| 注册证编号 | 冀械注准20212070761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 动态心电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TLC9803、TLC4000、TLC5000、TLC6000、TLC61006000、TLC6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线以及心电电极片组成。软件发布版本号：V5。。软件 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电图监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
