| 注册证编号 | 苏械注准20192080287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大金医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街256号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街256号5号工业厂房2楼及3号工业厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DN5JCL，DN5KCL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳、控制及显示面板、加湿瓶、压缩机、分子筛吸附塔系统、控制阀、过滤器、电源软电线、散热风扇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度为90%以上（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/3/28 |
