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大金医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080287”基本信息
注册证编号苏械注准20192080287 [查看相关产品信息]
注册人名称大金医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区长阳街256号
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街256号5号工业厂房2楼及3号工业厂房
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格DN5JCL,DN5KCL
结构及组成/主要组成成分产品由机壳、控制及显示面板、加湿瓶、压缩机、分子筛吸附塔系统、控制阀、过滤器、电源软电线、散热风扇组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度为90%以上(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/22
生效日期2023/8/22
有效期至2029/3/28
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