| 注册证编号 | 冀械注准20212080586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北唯美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区北外环路南侧、麦可善服装公司东侧 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区北外环路南侧、麦可善服装公司东侧 |
| 产品名称 | 麻醉视频喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VM110- VM1101 VM110- VM1102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喉镜主机、3吋显示器﹑一次性视频喉镜片（以下简称“镜片”）组成，充电器和手提箱为选配；其中喉镜主机由喉镜手柄和镜片套管组成，镜片套管内装有高清成像系统，包括高清晰数码镜头、图像传感器、TV编码芯片和LED光源；喉镜手柄内装有可以装卸的NCR18650B锂离子电池；镜片由医用级高分子材料PC制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
