| 注册证编号 | 粤械注准20152400540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（紫外—谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60ml×4； R2：15ml×4； R1：60ml×4； R2：60ml×1； R1：80ml×4； R2：80ml×1； R1：80ml×4； R2：20ml×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷 79mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐 36mmol/L、α-酮戊二酸 7mmol/L、尿素酶 ≥40000U/L、谷氨酸脱氢酶 ≥375U/L；R2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）8.4mmol/L 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的尿素（Urea）浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/29 |
| 生效日期 | 2020/4/29 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
