| 注册证编号 | 冀械注准20212090552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北天佑金桥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市信都区育才南路西郭庄408号1层 |
| 生产地址 | 河北省邢台市任泽区任城镇建设北路369 号1号厂房 |
| 产品名称 | 脊柱无创减压治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Spine-MT-chi |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱无创减压治疗系统仪由床体、颈托固定器、盆骨固定带、腿部支撑垫、控制箱、操作显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 脊柱无创减压治疗仪具有偏转肢体角度功能、手动关节黏连松解功能和电动牵引功能，偏转肢体角度功能用于人体肢体偏转为设置位置；手动关节黏连松解功能功能通过手动使身体和头部上下回转运动帮助恢复肌肉和松解关节黏连；电动牵引功能通过牵引用于减轻由于椎间盘突出、退变性椎管狭窄引起的压迫症状。 依照《医疗器械分类目录》，申报产品的分类编码09-04-03。 产品型号：Spine-MT-chi。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
