| 注册证编号 | 苏械注准20162140493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用喂食袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSD-Z-500-S、WSD-Z-600-S、WSD-Z-800-S、WSD-Z-1000-S、WSD-Z-1200-SWSD-B-500-S、WSD-B-600-S、WSD-B-800-S、WSD-B-1000-S、WSD-B-1200-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喂食袋依据型式分为重力式、泵式两种，根据袋体容积分为500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml五种规格；重力式主要由护帽、接头、导管、警示牌、调节器、滴斗、袋体（带或不带冰袋）、加药口（带挂带）、加药口盖子等组成；泵式主要由护帽、接头、导管、警示牌、两通接头、磁铁、硅胶管、滴斗、调节器、袋体（带或不带冰袋）、加药口（带挂带）、加药口盖子等组成。，袋体、导管、两通接头、滴斗、加药口、加药口盖子采用符合GB/T 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；硅胶管采用符合YY 0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶制成，接头、接头护帽、调节器采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体营养液输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
