| 注册证编号 | 冀械注准20212090651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三河晟景医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房5层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房5层 |
| 产品名称 | 结肠途径治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMS-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由治疗主机及液晶显示器组成。治疗主机由：计算机、结肠途径治疗系统软件（软件版本：结肠途径治疗系统V1.01）、多功能控制板、蠕动泵、温度传感器、压力传感器、加热器、电磁阀、药液箱、固定管路床卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过结肠途径，利用温度、流量等物理因素对急性肠胃炎、菌痢、急性细菌食物中毒、急性肾功能衰竭疾病的药物灌注治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
