| 注册证编号 | 浙械注准20162400158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 400mL（试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL）；200mL（试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL）；300mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×50mL）；150mL（试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL）；240mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×80mL）；600mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL）；60mL（试剂1：2×20mL + 试剂2：2×10mL）；120mL（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL）；75mL（试剂1：1×50mL + 试剂2：1×25mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；12×72T（试剂1：12×17.2mL +试剂2：12×8.6mL）；2×400T；4×400T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS），嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），黄嘌呤氧化酶（XOD），过氧化物酶（POD）；试剂2：腺嘌呤核苷（Adenosine），4-氨基安替比林（4-AAP），防腐剂（Proclin300）；校准品、质控品：腺苷脱氨酶，防腐剂（Proclin300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
