| 注册证编号 | 苏械注准20212081495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏金晟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县高创园实训楼四楼、北楼五楼 |
| 生产地址 | 江苏省宿迁市沭阳县高创园实训楼四楼、北楼五楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OQ-5,OQ-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩机、分子筛吸附分离装置、散热装置、控制系统、流量控制装置、湿化瓶、鼻氧管（外购）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%-96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
