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江苏金晟医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212081495”基本信息
注册证编号苏械注准20212081495 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏金晟医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沭阳县高创园实训楼四楼、北楼五楼
生产地址江苏省宿迁市沭阳县高创园实训楼四楼、北楼五楼
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格OQ-5,OQ-3
结构及组成/主要组成成分产品由压缩机、分子筛吸附分离装置、散热装置、控制系统、流量控制装置、湿化瓶、鼻氧管(外购)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%-96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2026/11/1
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