| 注册证编号 | 冀械注准20212140172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市卓锐安全防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 唐山市开平区规划北新道南侧、规划东城西路西侧（唐山市开平区现代装备工业园区园区道22号） |
| 生产地址 | 唐山市开平区越河镇开越路新华道交叉口南行100米路西 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠形； 规格：N95-ZR 灭菌型（耳挂式），N95-ZR 灭菌型（头带式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布、中间两层由外到内为静电棉和聚丙烯熔喷布。鼻夹采用可塑性材料，口罩带采用弹性材料。本产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
