| 注册证编号 | 苏械注准20242031496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州英莱特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼703室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州高新区富春江路188号7号楼703室 |
| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝芯丝为镍钛合金芯丝，外围包裹有含钨粉的聚氨酯的外套，表层通体涂有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮下介入诊断或治疗中，引导导管到达冠脉和外周血管系统中指定的解剖位置。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
