| 注册证编号 | 皖械注准20182170145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美域牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业集聚区泰山路与汤口路交口合肥明昊机械制造有限公司综合楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业集聚区泰山路与汤口路交口合肥明昊机械制造有限公司综合楼2楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、 齿科金属支架可摘义齿、弯制支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。齿科金属支架可摘义齿采用齿科支架合金按设计要求制作支架，弯制支架可摘局部义齿使用齿科不锈钢丝弯制卡环，使用成品树脂牙按要求排牙，经基托树脂填压、热处理、打磨、抛光而成。患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 活动义齿用于用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
