| 注册证编号 | 冀械注准20212140174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 涿州华诺救生装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄高新区昆仑大街55号河北创业基地孵化园区B座317室 |
| 生产地址 | 涿州市开发区万达工贸小区 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HNY9501,折叠型头戴式，无菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、内外鼻夹和口罩带组成。口罩体由里到外为聚丙烯纺粘无纺布、热风无纺布、过滤层聚丙烯熔喷无纺布（二层）和聚丙烯纺粘无纺布构成。口罩带为氨纶弹性材料，鼻夹为可弯折可定形材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
