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涿州华诺救生装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140174”基本信息
注册证编号冀械注准20212140174 [查看相关产品信息]
注册人名称涿州华诺救生装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄高新区昆仑大街55号河北创业基地孵化园区B座317室
生产地址涿州市开发区万达工贸小区
产品名称无菌医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格HNY9501,折叠型头戴式,无菌型
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、内外鼻夹和口罩带组成。口罩体由里到外为聚丙烯纺粘无纺布、热风无纺布、过滤层聚丙烯熔喷无纺布(二层)和聚丙烯纺粘无纺布构成。口罩带为氨纶弹性材料,鼻夹为可弯折可定形材料。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/3/29
生效日期2021/3/29
有效期至2026/5/18
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