| 注册证编号 | 苏械注准20222201201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三才五妍医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤滚针（以下简称皮肤滚针）由手柄、滚轮、滚轮片、针片和保护套组成。针片有两种材质，牌号为06Cr19Ni10（304）或12Cr17Ni7（301），分别用字母Ⅰ、Ⅱ表示。针片的数量可为3片～26片，每个针片上针的数量可为8～60个。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
