| 注册证编号 | 冀械注准20212140255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北沃德普克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市深州市王家井镇王家井村 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市王家井镇王家井村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（平面形）耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、13.0cm×8.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、耳带组成，口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、鼻夹由可塑性材料制成、耳带由弹性材料制成；产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
